汝阳县靳村乡人民政府关于靳村乡扶贫项目中标公示

江西省天铖招投标咨询有限公司受南昌市血站的委托，就南昌市血站-一次性使用白细胞过滤输血器材-200ml病毒灭活输血过滤器-150ml病毒灭活输血过滤器-100ml病毒灭活输血过滤器(项目编号：JXSTCZFCG-J2016051)进行竞争性谈判采购，欢迎符合资格条件的供应商参加谈判。

包号	采购计划函号	品目	数量	采购预算金额 （人民币：元）
A	洪购2016B008073001	一次性使用白细胞过滤输血器材	1500套	270000
B	洪购2016B008074001	200ml病毒灭活输血过滤器	3000套	135000
	洪购2016B008075001	150ml病毒灭活输血过滤器	6000套	240000
	洪购2016B008076001	100ml病毒灭活输血过滤器	3000套	105000

简要技术参数如下：

A包：一次性使用白细胞过滤输血器材

用于滤除10个单位混合浓缩血小板或1个治疗量单采血小板制剂中的白细胞和凝聚物，制备去白细胞血液成分

【产品结构·性能】

主要结构：一次性使用白细胞过滤输血器材采用ABS、PC、PVC压延膜、含邻苯二甲酸二（2－乙基己基）酯（DEHP）增塑的PVC医用高分子粒料、玻璃纤维、聚酯纤维制成，本品由血袋穿刺器（数量可根据需要决定）、进气器件、保护套、止流夹、滴斗、去白细胞滤器、旁路、流量调节器和转移袋等组成。本产品不包括抗凝剂和（或）保养液。

主要性能指标：

生物性能

细胞毒性：反应不大于1级 溶血率应小于5 % 血袋环氧乙烷残留量≤10?g/g 应无菌、无热原每只去白细胞滤器环氧乙烷残留量≤1.0 mg 应无致敏反应、无皮内反应凝血和血小板：与阴性对照应无显著性差别应无急性全身毒性反应

平均残余白细胞数小于1*106/治疗量；

平均血小板回收率大于91.8%；

血小板损失10ml左右；

100%去除浓缩血小板中的微凝块；

血小板功能不受影响。

B包：200ml病毒灭活输血过滤器、150ml病毒灭活输血过滤器、100ml病毒灭活输血过滤器

序号	产品技术参数标准
1	高压蒸汽灭菌，确保产品的无菌、无热原。
2	指示病毒灭活效果：VSV≥6lgTCID50；Sindbis≥6lgTCID50。
3	血浆主要凝血因子的平均保有率≥80%。
4	血浆蛋白的免疫原性无变异。
5	剩余白细胞数应小于5.0×105个/单位（白细胞去除率≥99.9%）。
6	光敏剂吸附率≥85%。
7	过滤后血浆在颜色、外观上与正常血浆无太明显差异。
8	过滤速度快，节省工作时间，过滤时间 在3-4分钟。
9	必须与经过工艺验证的同一厂家的灭活设备配套使用，以达到产品灭活效果。 （提供一次性使用病毒灭活装置配套用输血过滤器检测报告）

1、参与本次竞争性谈判项目竞标响应供应商的资格要求：

1）具有独立承担民事责任的能力且在中华人民共和国境内注册的法人实体、其它组织或者自然人；

2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4）具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6）法人代表授权书原件、授权人身份证复印件及被授权人身份证复印件；

7）响应供应商为制造商须取得《医疗器械生产企业许可证》；投标人为经销商或代理商须取得所投产品制造商针对本项目的有效授权书原件，提供《医疗器械经营企业许可证》；

8）投标产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》和《医疗器械登记证》；

9）本项目不接受联合体参与竞争性谈判。

2、有意向的竞标响应供应商可起至2016年10月14号(节假日除外)8:30-11:30,14:30-16:30时(北京时间)到江西省天铖招投标咨询有限公司获取谈判文件（谈判文件每份200元人民币）。供应商报名时需提供以下资质材料：

（一）单位介绍信；

（二）法人委托授权人身份证复印件（正、反两面）

3、谈判地址在江西省南昌公共资源交易中心（南昌市红谷滩丰和大道1318号）四楼竞争性谈判室。

4、截止时间和谈判时间为2016年10月19日10:00分（北京时间）。

5、谈判保证金缴纳方式、户名、开户行、账号及金额详见招标文件。

6、采购代理费：按委托代理协议经双方协商确定，向成交供应商收取，具体收费标准详见“竞争性谈判文件”。

采购人名称：南昌市血站

详细地址：江西省南昌市建设西路1033号

联系人：王蓁

电话：0791-86800982

采购代理机构名称：江西省天铖招投标咨询有限公司

详细地址：南昌市西湖区西河滩巷3号新源新河小区A栋3单元406室

联 系人：林娟娟

电    话：0791-86531525           QQ：504203890

传    真：0791-86538874

                                江西省天铖招投标咨询有限公司

                                2016年10月10日