东软医疗系统股份有限公司：
河南兴伟招标有限公司受卫辉市人民医院的委托，对其卫辉市人民医院Neuviz16Pro型CT机维修及保养服务项目组织单一来源采购。现邀请并欢迎你单位参加本次采购活动。
一、采购项目名称及编号：
采购项目名称：卫辉市人民医院Neuviz16Pro型CT机维修及保养服务项目
采购项目编号：卫交采2020DY002号
二、采购项目简要说明：
1、采购内容：Neuviz16Pro型CT机维修及保养服务；
2、采购预算：115万元；
3、服务期： 三年；
三、合格供应商应具备的条件：
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6、本项目投标截止日期前对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单的和政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），拒绝参与本项目政府采购活动；【查询渠道：“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）或中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）】；提供网页查询截图；
四、采购文件的获取
1、采购文件的获取方式：供应商须注册成为新乡市公共资源交易管理中心网站会员并取得 CA密钥，凭CA密钥登陆会员专区并按网上提示自行下载招标文件(.xxtf格式)及资料（详见http://www.xxggzy.cn/办事指南-服务指南）。
2、采购文件获取时间：2020年4月14日8：30时至2020年4月16日18时00分止。（北京时间）。
3、获取采购文件后，供应商请到新乡市公共资源交易管理中心网站—办事指南—服务指南栏目下载最新版本的投标文件制作工具安装包，并使用安装后的最新版本投标文件制作工具查看招标文件和制作电子投标文件。
4、如项目为多标段，投标多个标段时，须每个标段都进行一次下载采购文件的操作。
五、响应文件的递交
1、响应文件递交的截止及开标时间：2020年4月28日上午9：30分（北京时间）。
2、加密电子响应文件须在新乡市公共资源交易管理中心电子交易平台中加密上传，上传时必须得到电脑“上传成功”的确认回复后方为上传成功；未加密的电子响应文件(.nxxtf格式)及电子（ U盘介质，开标后退还）递交及开标地点：卫辉市公共资源交易中心（地址：卫辉市友谊路与和平路交叉口西南角阳光华府小区东侧门面房）。未加密电子响应文件应与加密电子响应文件为同时生成的版本。
3、开标时，供应商必须携带本单位CA密钥对加密响应文件进行解密。
4、加密电子响应文件逾期上传、未加密的电子响应文件(.nxxtf格式)逾期送达的或者未送达指定地点的，采购人不予受理。
5、不再需要递交纸质版响应文件。
六、采用单一来源采购事由及条件：
1.医疗注册监管法规对CT核心零部件的更换和使用有明确要求：CT机作为III类医疗器械，在上市前需获得CFDA注册许可，球管作为CT机的关键部件，在整机CFDA注册时已包含，不可任意更改和更换，以避免因此而引发的CT机安全性和有效性失效。只有具有商检证明、合格证等合法身份、并且与主机注册类型一致的球管，方能作为合格产品使用。CT设备的主要部件如探测器、球管、高压等均为生产厂原创技术，只有原厂能够提供。维修保养涉及硬件、软件，特殊化学物品、专用工具等专业知识及技能，对专业性有很高的要求。该产品为国内首创且上市时间较短，目前无法确认除原厂外有同类企业具备该产品的维修资质与能力。
2.技术专业性要求：CT球管的更换及保养涉及硬件、软件，特殊化学物品、专用工具等专业知识及技能，对专业性有很高的要求。该产品为国内首创，目前无法确认除原厂外有同类企业具备该产品的维修资质与能力。同时作为临床检查设备，根据国家药监局规定，设备必须符合CFDA的注册指标，而设备使用过程中随着磨损及环境的变化指标会发生漂移，临床检查结果会有误差，目前除原厂外无法寻找到可胜任的掌握调试工艺的企业或人员。
3.设备应用知识产权保护问题：CT图像的质量与球管的质量、安装校验水平有明确的关联，球管实际参数与系统要求的细小差异，可能引起图像不易察觉的细节损失，甚至导致图像质量的明显偏移。球管更换后需要用原机软件调试并确保球管各项参数与原机匹配。该设备高级应用软件也同为原厂知识产权，其软件维护、版本升级只有原厂能够提供。
4.市场供应商的唯一性：本院CT属于精密的大型医疗专用设备，基于以上原因，故障维修和所需配件都必须与原供应商的配件保持一致设备才能平稳运行。 本设备球管是CT设备中的关键部件，其相关电路主要是围绕球管的运行设计，未经厂家测试认可的球管可能导致高压回路损坏，由此所引起的设备故障将造成极大的经济损失。该球管由Dunlee公司生产，并与东软医疗系统股份有限公司签署战略合作协议，为专供型号，同型号球管东软医疗系统股份有限公司为中国大陆唯一采购商。该司未向任何第三方人员签发过该型号设备的维修资质证书，也未对任何第三方进行过维修授权。
5.本院CT机已经故障。因时间紧、专业性强，且根据政府采购法相关规定，故本项目采用单一来源采购方式进行采购。
七、监督部门：
卫辉市公共资源交易管理委员会办公室（信用代码：114107817708815376）
联系电话：0373-4472010
卫辉市卫生健康委员会（社会统一信用代码：11410781MB0U43761R）
联系电话：0373-7065015
八、本次采购联系事项：
采购人：卫辉市人民医院
地 址：卫辉市太公路击磬路交叉口
联系人：刘予胜 联系电话：0373-4481018
代理机构：河南兴伟招标有限公司
联 系 人：裴英俊 联系电话：13243281110
地 址：新乡市中原路东段中原社区中亚超市三楼
河南兴伟招标有限公司
2020年4月13日