医疗器械纯化水设备 GMP纯化水设备找东莞正海报价13553859169 |
详情说明
医疗器械纯化水设备参数：
原水：自来水；
进水压力：0.2~0.3MPa；
运行压力：0.3~1.5MPa；
控制：全自动控制；/手自一体化自动切换；
材质：不锈钢304/316L；
工艺：反渗透膜分离+电去离子(EDI)；
产水量：0.25~200T/H(根据客户需求而定)；
产水电阻率：18MΩ.cm、15MΩ.cm、10MΩ.cm、5MΩ.cm、2MΩ.cm、0.5MΩ.cm；
标准：满足中、美、欧药典设计，严格参照GMP标准。
医疗器械纯化水设备功能：
1.原水罐、中间水储罐、RO膜、EDI、纯化水储罐可实现在线清洗；
2.整机横块化设计，自动化控制；
3.制备系统终端采用合格水双路循环供水模式进入纯化水储罐，不合格水循环流回中间水储罐，纯化水储罐水满时，自动切换为各模块自循环状态，保证系统没有死水存在；
4.控制系统采用PLC自动控制，符合GAMP5指南的验证要求和21CFR Part11电子记录和签名的要求；
5.具备在线监控定时打印和水质超标报警功能，为您的生产用水保驾护航。
医疗器械纯化水设备特点：
1.直接用自来水制成土无菌超纯水，能完全替代蒸馏水及双蒸水；
2.采用进口泵、反渗膜等优质部件；
3.全自动操作系统，高效自动冲洗；
4.采用进口仪表，能对水质准确、连续分析、显示；
5.应用于制药工业用纯水，医用大输液制剂及医用无菌水纯化。
巴氏消毒：
纯化水管道一般采用巴氏消毒的方法进行系统消毒，关闭所有使用点，检查储罐中的水是否满足要求；用回水末端的热交换器将系统中的纯化水加热到80℃以上，并且在此温度下保持120分钟。灭菌过程中，要保持系统中的纯化水处于循环状态。
卫生级管道自动焊接优势：
1.无焊接烟尘的污染；
2.坡口平整，管端无毛刺；
3.焊接均匀，无假焊，无死角，易于管道清洁，不容易滋生细菌；
4.可做内窥镜检查。