西安二类医疗器械经营备案代办 |
1、营业执照副本原件、公章
2、法人身份证原件,毕业证原件大专以上文凭好,大专以下文凭则需要另提供两张一寸蓝或红底照片,电话号码
3、质量负责人身份证原件,毕业证原件,技术职务资格证原件(医学类相关),电话号码
4、公司员工性别、身份证号码、名字
5办公室、库房的产权证明
6房屋租赁合同原件
7座机号码
从事第三类医疗器械销售的企业向所在地的市、区级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。
医疗器械经营许可证证办理流程
1、提交申请资料
2、审查申请资料
3、现场实地核查
4、符合条件的颁发医疗器械经营许可证。 有效期医疗器械经营许可证的有效期为5年。 医疗器械经营企业应当符合下列条件
1、有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件
2、与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
3、与经营的医疗器械相适应的质量管理机构或者人员