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 分半自动生化分析仪,半自动电解质分析仪,半自动尿液分析仪.在许多基层医疗机构特别是经济欠发达地区的医疗机构，大多因为资金困难无力更新、购置大型医疗设备。为改善医疗环境，提高医疗服务质量，这些医疗机构往往选择购买二手。各位嘉宾对此怎么看？

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设备来源去向不明。由于利益的驱使，二手回收和经营单位鱼龙混杂，有医疗机构直接转让的；有原厂商或供货方回收后再销售的；甚至有不具备任何资质的企业或个人收购后又销售的。为了逃避法律责任，供货方和使用单位以合作、租赁、投资等利润分成之名，掩盖无证销售或非法渠道采购医疗器械之实。由于经济发展的不平衡，当前，二手“重新上岗”的现象普遍存在，特别是中型和大型，如B超、CT、X射线机、核磁共振等。合理利用二手，不仅能改善基层医疗环境，提高医疗服务质量，而且，由于二手价格便宜，很适合中小医院使用，能有效解决中小医院购置大型、先进医疗设备的资金压力。但是，二手医疗器械如果想进行交易或者转让，前提是必须保证其不是过期、失效、淘汰以及检验不合格的。目前，由于各方面的原因，二手市场存在不少问题，亟待规范管理。

陈志元：二手一般指医疗机构更新替换下来的大型医用设备。我国法律法规对二手的定义和管理没有明确规定。二手往往以转让、合作、租赁、捐赠等方式流向落后地区的县乡综合医院和民营医院。购买二手虽然价格便宜，但是其安全性和有效性难以保证。我通过调查发现，目前，二手转让或使用行为极不规范，存在不少问题，需引起监管部门的重视，并加强监管，规范其市场秩序。
仲其华：当前，有大量的二手在市场流通、转让、使用，其安全形势不容乐观。对于二手医疗器械，在保证质量安全可控的前提下，进行转让和再利用，是国际通行做法，也符合国家倡导节约的精神。据了解，全球有100多个国家和地区允许销售、使用二手，也有少部分国家限制或禁止使用二手。在一些发达国家，对于二手医疗器械，有一整套较为完善的管理体系。
主持人：各位嘉宾都认为，目前二手医疗器械市场存在不少问题，亟待规范管理。那么请问，目前二手市场主要存在哪些问题？
陈志元：我经过深入调研发现，目前二手医疗器械市场主要存在以下问题：
一是区域配置不合理。卫生部门虽明确了各级各类性质的医疗机构配置大型医用设备应事前申报审批，但有些医疗机构打着合作租赁方式，以不购置为名，绕过了申请配置许可证的门槛，导致有的地方众多医院竞相使用二手CT、核磁共振。
二是使用期限无规定。大型医用设备没有法定使用期限的规定。一些长期、频繁使用的二手医疗器械，因高能耗、低效率、低精密度及对患者安全性保护不够好，应淘汰而未被淘汰。相关法规虽然有不能使用淘汰的强制性规定，但对淘汰品种、型号由国家哪个部门制定、调整和发布，以及在哪个地方可查询均未明确。
三是检验情况参差不齐。对在用二手大型医用设备按医疗器械质量标准进行监督抽验还是一个难题，从技术、成本、操作上均很难实现。根据相关法规规定，二手医疗器械必须经检验合格后才能转让，但在实际工作中，该规定难于落实。目前，大型医用设备年度检验大多只是检测放射计量、放射泄漏的情况，难以做到全面“体检”，尤其是对各项质量安全标准的检测不到位。而且，每年接受检测的二手大型医用设备为数不多。
四是设备档案不健全。二手建档情况令人担忧，有的无指定部门负责此项工作；有的无专人保管；有的找不到档案；有的档案缺乏关键资料；还有的设备提供单位不给使用单位相关资料。二手医疗器械使用单位不能完整提供供货方资质、医疗器械注册证、合格证明、使用说明书等重要文件资料较为常见，不仅给监管带来困难，而且给公众用械安全带来隐患。
六是对设备擅自拼装或更换零配件。二手医疗器械多为生产年限较长的老产品，原厂一般都已停止生产，缺乏原零配件供给、软件维护、售后服务等方面的保障。于是，在零配件配置、更换方面，有的二手不得不更换其他厂商的零部件；有的更换原厂家不同规格型号的零部件；有的更换其他厂商的数据处理软件；有的使用原厂家的升级版本软件。由于对设备擅自拼装或更换零配件，很难确保设备使用的安全性和有效性。