GSP冷链验证服务

北京传感天空为国内最早开展GSP冷链验证服务的企业之一，具有经验丰富的专业团队、国内优秀的验证设备及内容完善、逻辑缜密、制作精良的验证报告。

我们精研《药品经营质量管理规范》及各省市GSP现场检查细则，并得到国家药监总局专家及各地一线GSP检查的悉心指导。我们为国内众多医药公司提供验证服务，迄今为止无一份不通过。

一、验证目的

    确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的质量安全。

二、验证范围及项目

冷库、冷藏车、保温箱（冷藏箱）、温湿度监测系统。

三、验证标准及依据

《药品经营质量管理规范》第六节  校准与验证

《药品经营质量管理规范》附件5 验证管理

四、验证用具。验证仪表为我司自主研发验证专用温湿度记录仪，产品经北京长城计量所（原国防科工委304研究所）校准。