开封市第二人民医院医疗器械采购项目招标文件二次变更公告

 

序号	货物名称	数量	主要技术规格	交货期	目的地
1	16层螺旋CT	1套	物理探测器排数：³ 24排	合同签定后2个月	业主指定地点
2	技术资料	全套	提供
3	投标方认为必须提供的其他货物		提供

序号	内容	招标要求	投标响应
一	招标要求	高档16层全身螺旋CT系统
二	设备投标条件合法销售有关文件
*1.1	投标条件	投标商应在满足标书技术指标要求前提下，提供最新进口品牌机型。
1.2	系统平台	投标产品必须提供最新高端平台的智能扫描功能，提供技术白皮书。
1.3	通过有关国际认证	随标书提供FDA或CE认证材料
1.4	通过中国有关医疗器械注册证	随标书提供CFDA认证材料
三	主要参数
1	投标商应在投标文件中如实提供其 技术指标，并说明其测试条件和测试方法，可增加说明
2	机架系统
*2.1	机架孔径	≥70cm
2.2	机架机械倾角	≥±30度
2.3	三维激光定位系统	具备激光定位系统精确度：≤±1mm
2.4	机架控制板	机架左右两侧均可控制床升降，水平移动和机架角度等
2.5	探测器类型	超高速稀土陶瓷探测器
2.6	探测器排列	≥24排
2.7	探测器采集单元数	≥736个/排
2.8	探测器采集最薄层厚（16层/圈图像采集模式）	≤0.6 mm
2.9	滑环类型	低压滑环
2.10	机架驱动方式	皮带驱动
2.11	机架冷却方式	风冷
2.12	机架上显示KV，毫安，曝光时间扫描参数	具备
2.13	机架上显示床位，机架倾斜角度	具备
2.14	机架上呼吸控制专用指示灯(非X线暴光指示灯)	具备
2.15	焦点至扫描野等中心距离	≤540mm
2.16	焦点至探测器距离	≤950mm
3	X线系统
*3.1	球管阳极有效热容量	≥8.0MHU
3.2	球管有效最大输出电流	≥495mA
3.3	球管最大电压	≥130KV
3.4	球管最小电压	≤80KV
*3.5	球管大焦点	≤1.0mm×1.0mm
3.6	球管小焦点	≤0.5mm×0.8mm
3.7	高压发生器有效功率	≥50kW
4	扫描床系统
4.1	床水平移动最大速度	≥100mm/s
4.2	床面可扫描范围	≥150 cm
4.3	床水平移动精度	≤±0.25mm/200kg（最大载重条件）
4.4	扫描床最大载重量	≥200kg
4.5	床旁控制脚闸	具备
5	计算机部分（主控制台）
5.1	提供型号
5.2	CPU	≥4核
5.3	内存	≥8.0GB
5.4	图像存储硬盘容量	≥680GB
5.5	光盘刻录系统	具备
5.6	处理功能	具备扫描、重建、显示、查询、存储、打印等操作
5.7	重建矩阵	≥512×512
5.8	显示矩阵	≥1024×1024
5.9	激光相机接口	DICOM3.0接口
5.10	自动语音系统及双向语音传输	具备
5.11	高分辨率逐行扫描显示器	≥1024×1280 LCD，≥19寸
5.12	DICOM3.0图像格式，符合DICOM标准的工作列表、存储、传输、查询、打印、工作单（worklist）等功能	提供
6	扫描参数
*6.1	扫描时间	≤0.6s/360度
6.2	扫描图像层数	≥16层图像/360度
6.3	最薄探测器物理厚度	≤0.6mm
6.4	图像重建时间	≥16幅/秒
6.5	扫描视野	≥50cm
6.6	定位像方向	后前、前后、左右侧位
6.7	定位扫描长度	≥150cm
6.8	最长连续扫描时间	≥100秒
6.9	最大连续扫描范围	≥150cm
6.10	螺距连续可调	具备，螺距最小变量≤0.1
6.11	最大螺距	≥1.75
6.12	提供迭代技术	具备
7	图像质量
*7.1	空间分辨率	≥17.5LP/CM（0% MTF，X-Y轴）
7.2	密度分辨率	≤5mm@3%
8	临床应用功能
8.1	多平面重建和曲面重建	具备
8.2	最大密度投影	具备
8.3	最小密度投影	具备
8.4	表面三维SSD重建	具备
8.5	高级容积重建VRT	具备
*8.6	一键智能去骨	具备
8.7	透明技术	具备
8.8	血管CTA	具备
8.9	实时自动造影剂跟踪(一次注射扫描)	在血管内造影剂浓度达到设定值后控制台自动触发增强扫描。
8.10	实时剂量调节软件	具备
*8.11	各种伪影消除软件	具备（包括运动伪影、金属伪影、容积伪影等校正软件）
8.12	CT电影	具备
8.13	低剂量肺扫描	具备
8.14	组织结节测量软件	具备
8.15	提供直接三维高级重建功能	扫描后直接从原始数据重建诊断需要的MPR/MIP图像。
8.16	智能呼吸控制语音提示	具备
8.17	不对称不规则摄片编排	具备
8.18	儿童低剂量成像软件和扫描序列(具备80KV低电压)	具备
8.19	不同病人的扫描图像可以在同一屏上分屏电影回放对比观察	具备
8.20	CT值扩展软件	具备
8.21	多感兴趣区时间密度曲线自动分析软件	具备
8.22	并行重建功能	并行处理多种模式的图像的重建，可以在一个扫描方案中预置多种不同算法的重建任务。
8.23	智能扫描系统	一键智能扫描、智能预热、智能休眠
9	其它
9.1	扫描附件床垫、头托	提供
9.2	质控水模	提供
四	其它要求
1	投标设备符合射线防护标准	提供
2	投标方有剂量检测及显示系统	提供
3	售后服务
3.1	维修点：省内有固定的CT维修点	提供
*3.2	保修期内的开机率：投标方保证开机率≥93％	提供
3.3	设备停产后的备件供应≥八年	提供
4	随机安装、维修专用工具1套	提供
五	CT专用高压注射器
1	CT双头造影剂输送系统	具备
2	注射头
2.1	规格	双筒
2.2	注射头显示屏	分别显示造影剂和盐水剩余容量
2.3	*双马达驱动系统	可同时吸药
2.4	自动追踪，推杆连接活塞	是
2.5	自动针筒就位	自动推动活塞，等待吸药
2.6	自动吸药功能	是
2.7	自动排气	是
2.8	针筒位置自动探测功能	是
2.9	针筒无方向性	是
2.10	推杆自动回缩	可在任何位置卸下针筒
3	控制屏
3.1	显示器	真彩色 LCD显示，不同颜色显示造影剂和盐水
3.2	显示器操作	触摸控制屏
4	主要技术参数
4.1	注射容量	1-200ml，1ml增量
4.2	注射速度	0.1-10mL/s，0.1mL/s增量
4.3	*安全压力预设	最高压力≥325psi
4.4	*压力曲线	实时图形显示压力曲线
4.5	暂停	1-900s，1s增量
4.6	保持	最大保持时间20分钟
4.7	扫描延时	≥300秒
4.8	预设相数	≥6相
4.9	预设方案	≥32个，每个方案最多6个注射相。
4.10	*集成盐水试注射	是
4.11	*按病人体重和扫描时间自动设置注射方案	是
4.12	*同时注射造影剂和盐水	是
4.13	排气确认	图形化显示
5	注射针筒
5.1	针筒容量（造影剂、盐水）	200ml一次性无菌空针筒
5.2	针筒空气提示功能	具备，FluiDot
5.3	针筒加热功能	标配，半导体加热套
6	安装方式
6.1	标准安装方式	一体式
6.2	可选安装方式	悬吊式
7	中文操作手册	有
8	技术及维修资料	有
9	用户培训	有
10	售后服务保障细节	有

序号	内容	招标要求	投标响应
一	招标要求	高档16层全身螺旋CT系统1套
1.1	设备型号	要求最新进口品牌机型和最新的硬件、软件版本。
1.2	通过有关国际认证	随标书提供FDA或CE认证材料
1.3	通过中国有关医疗器械注册证	随标书提供CFDA认证材料
1.4	平台	必须提供最新高端迭代功能，提 供技术白皮书
二	主要参数
1	投标商应在投标文件中如实提供其技术指标，并说明其测试条件和测试方法，可增加说明。
2	机架系统
2.1	机架孔径	≥70cm
2.2	扫描机架倾角	≥±30度，可在操纵台遥控
2.3	三维激光定位系统	激光定位系统精确度：≤±1mm
2.4	探测器采集最薄层厚	≤0.625mm
2.5	探测器采集单元数	≥672个/排
2.6	焦点至扫描野等中心距离	≤600mm
2.7	机架控制板	机架左右两侧均可控制床升降，水平移动和机架角度等
2.8	探测器类型	超高速稀土陶瓷探测器
2.9	探测器排列	≥24排
2.10	滑环类型	低压滑环
2.11	机架驱动方式	皮带驱动
2.12	机架冷却方式	风冷
2.13	机架上显示KV，毫安，曝光时间扫描参数及床位，机架倾斜角度	具备
3	X线系统
*3.1	球管阳极有效热容量	≥8MHU
3.2	高压发生器有效功率	≥42kW
3.3	球管大焦点	≤1.2m㎡
3.4	球管小焦点	≤0.5m㎡
3.5	球管最大电压	≥135KV
3.6	球管最小电压	≤80KV
3.7	球管有效最大输出电流	≥495mA
4	扫描床系统
4.1	扫描床可扫描范围	≥150 cm
4.2	床水平移动最大速度	≥100mm/s
4.3	床水平移动精度	≤±0.25mm/200kg
4.4	扫描床最大载重量	≥200kg
5	计算机部分（主控制台）
5.1	高分辨率逐行扫描显示器	≥1024×1280 LCD，≥19寸×2
5.2	CPU	≥4核
5.3	内存	≥6GB
5.4	图像存储硬盘容量	≥144GB
5.5	光盘刻录系统	标配
5.6	激光相机接口	DICOM3.0接口
5.7	重建矩阵	≥512×512
5.8	显示矩阵	≥1024×1024
5.9	DICOM3.0图像格式，工作列表、存储、传输、查询、打印、工作单（worklist）等功能	提供
5.10	自动语音系统及双向语音传输	具备
6	扫描参数
*6.1	扫描时间	≤0.6s/360度
6.2	扫描图像层数	≥16层图像/360度
6.3	提供迭代技术	具备
6.4	单次连续螺旋扫描时间	≥100秒
6.5	单次螺旋扫描最大范围	≥150cm
6.6	扫描视野	≥50cm
6.7	最薄探测器物理厚度	≤0.625mm
6.8	定位像扫描长度	≥150cm
6.9	图像重建时间	≥16幅/秒
6.10	螺距连续可调	具备
6.11	最大螺距	≥1.5
7	图像质量
*7.1	空间分辨率	≥15.4LP/CM（0% MTF，X-Y轴）
7.2	密度分辨率	≤5mm@0.3%
8	临床应用功能
8.1	多平面重建和曲面重建	具备
8.2	最大密度投影	具备
8.3	最小密度投影	具备
8.4	表面三维SSD重建	具备
8.5	实时自动造影剂跟踪	在血管内造影剂浓度达到设定值后控制台自动触发增强扫描。
8.6	高级独立影像后处理工作站	必须提供原厂最新后处理工作站
*8.7	一键智能去骨	标配
8.8	血管CTA	具备
8.9	高级容积重建	具备
8.10	实时剂量调节软件	具备
*8.11	各种伪影消除软件	标配（包括运动伪影、金属伪影、容积伪影等校正软件）
8.12	CT电影	具备
8.13	低剂量肺扫描	具备
8.14	组织结节测量软件	标配
8.15	时间密度曲线自动分析软件	标配
8.16	质控水模	提供
三	其它要求
1	投标设备符合射线防护标准	提供
2	主控制台不间断电源	提供
3	售后服务
3.1	维修	省内有固定的维修点，国内有固定配件库，维修响应时间≦24小时
*3.2	保修期内投标方保证开机率≥93％（按全年365天计）	提供
四、高压注射器技术规格要求
序号	技术规格	要求	偏离
1	CT双头造影剂输送系统
2	注射头
2.1	规格	双筒
2.2	注射头显示屏	分别显示造影剂和盐水剩余容量
2.3	双马达驱动系统	可同时吸药
2.4	自动排气	是
3	控制屏
3. 1	显示器	真彩色 LCD显示， 分别显示造影剂和盐水
3.2	显示器操作	触摸控制屏
4	主要技术参数
4.1	注射容量	1-200ml
4 2	注射速度	0.1-10mL/s，
4.3	安全压力预设	最高压力≥325psi
4.4	压力曲线	实时图形显示压力曲线
4.5	暂停	1-900s
4.6	保持	最大保持时间20分钟
4.7	扫描延时	≥300秒
4.8	集成盐水试注射	是
4.9	按病人体重和扫描时间自动设置注射方案	是
4.10	同时注射造影剂和盐水	是
4.11	排气确认	是
5	注射针筒
5.1	针筒容量（造影剂、盐水）	200ml一次性无菌空针筒
5.2	针筒空气提示功能	是
5.3	针筒加热功能	标配
6	安装方式
6.1	标准安装方式	一体式
6.2	可选安装方式	悬吊式
7	中文操作手册、技术及维修资料	有
8	用户培训，售后服务保障	有